商品別名 |
風淋室,單人雙吹風淋室,風淋門,風淋通道 |
面向地區 |
全國 |
驗收方法
1一般要求
1.1試驗環境
性能試驗應在符合下列環境要求的實驗室內進行:
a)溫度:5℃~35℃;
b)相對濕度: 35%~85%;
1.2供電電源
1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;
1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。
2 試驗儀器(風淋室電路板)
2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規定的有效期內使用。
2.2 試驗需要以下儀器:
a) 粒子計數器(粒徑分辨率由0.3μm起始);
b) 熱球式風速儀，測量誤差≤±3%滿量程;
c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);
d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;
e) 泄漏電流測量儀;
f) 接地電阻測試儀;
g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續時間能在1s~60s范圍內設定。
3 外觀要求
外觀要求用目測方法檢驗。
應用作用
風淋室應用于微電子、光電、半導體、醫藥、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0.3微米粉塵顆粒，以免進入潔凈房后帶去污染。同時也起到氣流緩沖作用，因為在開門的過程中，附帶有空氣的流動，風淋室很好的把氣流流動停于風淋室內部，很好的避免了空氣流動所帶來的空氣污染。
控制養護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風淋室的環境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環境的潔凈度。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態測試時潔凈室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關于日常消毒液消毒，每天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.
