醫療軟器械消毒供應中心規劃面積2000㎡,是承擔醫療機構可重復使用的可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單(不含普通醫用紡織品)等可穿戴、折疊,具有雙向防護功能、符合手術器械分類目錄的感染控制器械清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的立設置的醫療機構,其主要的生產工藝流程為清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發放。
1、軟器械是阻水、阻菌、透氣、可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械;
2、軟器械能夠做到有效阻斷微生物,相比傳統手術衣,無落絮,降低手術室潔凈環境的影響,避免微粒或毛絮引起手術部位的感染;
WS/T512-2016《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》的實施,改變抹布/地巾的材料與使用方法:每個地巾/抹布只能處理一個床單位;采用超細纖維材料、禁止重復浸泡,推薦采用機械清洗熱力消毒方法;
《規范》推薦采用物理方法來處理復用的清潔工具,即采用機械清洗、熱力消毒、機械干燥、裝箱保存,從提高清潔工具復用的有效性。復用處理全過程自動化控制,質量。物理消毒的重要參數—A0值達到600,是衛生用品復用低標準,可以通過80℃持續10 min、90℃持續1 min或93℃持續30 s來實現。對于來自感染性疾病科等區域的清潔工具,在機械清洗的過程中可以適當加入化學消毒劑,以輔助提高消毒效果。
衛生隔離式洗滌設備實現衛生洗滌效果的基本功能及基本結構要求就是進料通道和出料通道分開,以避免潔凈布草的二次污染。此外,有效的將現場洗滌區域進行臟污區域的隔離劃分也非常關鍵,要能夠確保臟、凈區的空氣不產生對流,有效洗滌衛生效果。目前行業中隔離設備主要布草進出結構有前進后出、前進側出和上進前出等類型。
隔離軟簾需要能夠耐受酸堿、濕度、拉扯而不損壞。隔離軟簾為設備上連接固定框架以及懸浮震動體的軟體結構,其作用是填充設備固定結構與懸浮震動體之間的間隙,阻止隔離墻兩側的空氣流通。
根據設備的使用及安裝特點,設備大部分結構暴露在臟污區及操作區域,設備在正常運行過程中,大氣平衡管和皂液系統極易造成設備內部空氣與臟污區的空氣產生對流。
《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》相關要求,按照織物分類收集、臟污織物清點分揀、洗滌時清潔消毒、整理縫補、清潔織物運輸發放制定相應流程操作規定,設立“兩區三通道”(凈區、污區、工作人員通道、醫用織物接收通道、醫用織物發放通道)和的凈化車間,并開通凈化車間工作人員通道和運輸車輛洗車通道。
凈化車間(無塵車間)杜絕污染,通過中央空調系統和空氣凈化系統對空氣進行調濕、調溫和過濾,然后把凈化的空氣通過凈化車間的過濾送入凈化車間,達到潔凈等級。所有清潔織物均在凈化車間進行打包、封裝和出庫,產品質量、提升服務、杜絕污染。
自建一體化污水處理設施,采用強化處理消毒工藝進行處理,出水水質達到《醫療機構水污染物排放標準》預處理標準后排入工業園污水管網。
針對未取證已停業的不合格MSSC,接下來的路只有兩條。一是整改取證,同時協助已合作客戶轉出;二是重新按照新標建設,無論是整改還是新建,要符合或超出各項標準規范,順利取得《醫療機構執業許可證》
1、項目選址
依據《醫療機構管理條例實施細則》,不應建在地下室或半地下室,遠離污染源,并與學校、托幼機構、食品生產經營企業保持適當的間距。
2、建筑布局
MSSC主要分為工作區、輔助工作區和管理區,其整體建筑布局應當遵循環境衛生學和醫院感染管理的原則,符合要求,做到布局合理、分區明確、標識清楚、潔污分流、不交叉、不逆流。同時依據《醫療消毒供應中心基本標準》,對面積有著強制要求,部分地區也已列入一票否決項。
其中軟硬一體化MSSC項目中滅菌區面積可共享,且配送物流區域面積不可少于300M2,業務用房使用面積不得低于總面積的85%,輔助區域應占總面積的10-15%。
3、組織架構
主要由架構圖、人員配置、崗位及職責組成,部分設置按照標準設立相關職能部門,人員也需按照新標進行必要的、有經驗的進行配置。
4、設施
設施的配備直接影響著日常MSSC能否穩定為醫療機構提供服務的必要因素,應根據潛在市場規模和業務量,合理配置并符合國家相關標準或規定,包括但不限于雙路供電或應急發電設施、應急供水儲備、蒸汽發生器備用設備、壓縮空氣備用設備等,重要醫療設備和網絡應有不間斷電源,醫療消毒供應中心正常運營。
軟器械消毒供應中心的設備設施根據《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范》、軟器械生產流水線的處理工藝流程,其設備設施實施主要包括三類。
類是核心的生產設備,包括醫療級隔離式洗脫機、醫用級潔凈烘干機、隧道式整燙機、高溫脈動真空滅菌器,這些設備是貫穿手術衣、手術蓋單等軟器械清洗消毒、干燥、滅菌整個核心生產流程。
第二類是能源和環境保障設備,包括水處理、空調系統、鍋爐、備用發電系統、壓縮空氣等等,這些是確保全器械消毒中心持續穩定和安全有效運行的關鍵。這方面的設備設施要充分體現保障的持續性,尤其是能源設備,需要做到備用。水處理方面,一般的醫療洗滌工廠使用的是軟水,消毒中心還需要純化水提供蒸汽源進行滅菌。
第三類是輔助性的設施,如金屬探測、質量監測、打包儲存、質量追溯、轉運推車、燈檢臺面(LED模特燈檢),儲物貨架等。
輔助區域包括化料間,需要配置洗眼裝置和化料自動分配器,這也是標準的硬性規定。其他還應包括鍋爐房(含純蒸汽發生器)、空調機房、水處理間(標準要求300平米)、IT機房、男女更衣間、洗手間。另外,潔區和污區立的洗衣房(清潔隔離衣)、外部的物流車輛清洗消毒點等等。
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