山東醫藥冷庫\溫濕度記錄儀安裝、濟南醫藥冷庫建設、德州GSP（2-8度）醫藥冷庫價格
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更新時間：2025-05-11 09:32:02 信息編號：105910922

$山東醫藥冷庫\溫濕度記錄儀安裝、濟南醫藥冷庫建設、德州GSP（2-8度）醫藥冷庫價格$

￥21188

≥ 1套

價格：
21188.00 元
品牌：
Hitachi/日立
用途：
醫藥冷藏
關鍵詞：
山東醫藥冷庫,濟南醫藥冷庫建設,德州醫藥冷庫價格,山東醫藥庫記錄儀安裝

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山東醫藥冷庫\溫濕度記錄儀安裝、濟南醫藥冷庫建設、德州GSP（2-8度）醫藥冷庫價格

產品別名	山東醫藥冷庫,濟南醫藥冷庫建設,德州醫藥冷庫價格,山東醫藥冷庫記錄儀	面向地區	山東濟南	品牌	Hitachi/日立
用途	醫藥冷藏	斷電保護	有保護	工質	氟利昂冷庫
規模	小型冷庫	加工定制	是	結構形式	裝配式冷庫
冷卻方式	直接冷卻	使用性質	分配性冷庫	溫度等級	冷藏冷庫
制冷控制系統	電子溫控

山東醫藥冷庫\溫濕度記錄儀安裝、濟南醫藥冷庫建設、德州GSP（2-8度）醫藥冷庫價格；醫藥冷庫GMP 認證所需資料:
1 . 藥品 GMP 認證申請書(一式四份);
2 . 《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;
3 . 藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);
4 . 藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人) ;
5 . 藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;
6 . 藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種)，包括依據標準、藥品文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;
7 . 藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
8 . 藥品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;
9 . 申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目;
10 .藥品生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
11 . 藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
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